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药典2005版-水杨酸镁

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shuiyangsuanmei
    英文名:Magnesium Salicylate
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显微酸性反应。 本品在乙醇中易溶,在水中溶解。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集60图)一致。
    (3)本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  镁  取本品约0.5g,精密称定,置 200ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氧化扶缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。按干燥品计算,含Mg应为7.9%-8.3%。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%-20.0%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之四十。
    【含量测定】  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液;另取水杨酸镁对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在296nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)水杨酸镁片(2)水杨酸镁胶囊
    【化学成分】  本品为双(2-羟基苯甲酸-O1,O2)镁四水合物。按干燥品计算,含 C14H10MgO6应为98.0%-103.0%。
    【分子式与分子量】  C14H1LMgO6·4H2O 370.60
    【药理作用】  消炎镇痛非甾体抗炎药