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药典2005版-氯普噻吨片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lupusaidun Pian
    英文名:Chlorprothixene Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于氯普噻吨0.1g),加三氯甲烷5ml,搅拌使氯普噻吨溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氯普噻吨项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  容出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加溶出介质稀释制成每1ml中约含50μg的溶液;照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在324nm的波长处测定吸光度;另取氯普噻吨对照品适量,精密称定,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,同法测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品约20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯普噻吨0.25g),置具塞锥形瓶内,加三氯甲烷20ml,振摇10分钟,放置半小时后,移入垂熔漏斗中,残渣再用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg的C18H18ClNS。
    【贮藏】  避光,密封保存。
    【规格】  (1)12.5mg (2)15mg(3)25mg(4)50mg
    【化学成分】  本品含氯普噻吨(C18H18ClNS)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗精神病药