拼音名:Lupusaidun Pian
英文名:Chlorprothixene Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氯普噻吨0.1g),加三氯甲烷5ml,搅拌使氯普噻吨溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氯普噻吨项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 容出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加溶出介质稀释制成每1ml中约含50μg的溶液;照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在324nm的波长处测定吸光度;另取氯普噻吨对照品适量,精密称定,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,同法测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品约20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯普噻吨0.25g),置具塞锥形瓶内,加三氯甲烷20ml,振摇10分钟,放置半小时后,移入垂熔漏斗中,残渣再用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg的C18H18ClNS。
【贮藏】 避光,密封保存。
【规格】 (1)12.5mg (2)15mg(3)25mg(4)50mg
【化学成分】 本品含氯普噻吨(C18H18ClNS)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗精神病药