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药典2005版-克拉霉素颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kelameisu Keli
    英文名:Clarithromycin Granules
    【性状】  本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  碱度  取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0-10.0。
    水分  取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。
    【含量测定】  取装置或装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相充分摇匀使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液,滤过,取续滤液,照克拉霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  按C38H69NO13计 (1)0.05g(2)0.1g(3)0.125g(4)0.25g
    【化学成分】  本品含克拉霉素(C38H69NO13)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  大环内酯类抗生素