拼音名:Kelameisu Keli
英文名:Clarithromycin Granules
【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0-10.0。
水分 取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。
【含量测定】 取装置或装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相充分摇匀使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液,滤过,取续滤液,照克拉霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】 按C38H69NO13计 (1)0.05g(2)0.1g(3)0.125g(4)0.25g
【化学成分】 本品含克拉霉素(C38H69NO13)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 大环内酯类抗生素