拼音名:Pujia an
英文名:Meglumine
【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭.味微甜.带咸涩。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为128-132℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E).比旋度为-15.5°至-17.5°。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,置洁净的试管中.加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,摇匀,置水浴中加热.银即游离并附在管的内壁成银镜。
(2)取本品约10mg,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。
(3)取本品约50mg,加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后,加4%硫酸镍溶液数滴,即显黄绿色,并生成黄绿色 沉淀。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集463图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
易炭化物 取本品0.25g,依法检查(附录规Ⅷ O).与橙红色2号标准比色液比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
镍盐 取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣中加硝酸0.5ml.蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中,加溴试液1滴.振摇1分钟,加氨试液使成碱性,加丁二酮时试液1ml,摇匀,放置5分钟.加显色,与标准镍溶液(取含结晶水的硫酸镍适量,按干燥品计算,加水制成每1ml中含Ni1.0μg的溶液)5ml,自上述“加溴试液1滴”起,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.0005%)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射5ml,应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解后,加甲基红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.52mg的C7H17NO5。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)泛影葡胺注射液(2)胆影葡胺注射液
【化学成分】 本品为1-脱氧司-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品计算。含C7H17NO5不得少于99.0%。
【药理作用】 诊断用药