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药典2005版-硫酸双肼屈嗪片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Llusuan Shuangjing Quqln Pian
    英文名:Dihydralazine Sulfate Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
    【鉴别】  (1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。
    (2)取(1)项下的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20ml与稀盐酸3ml,振摇,滤过,滤液加过量的0.1mol/L亚硝酸钠溶液,即产生沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为148-156℃。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸双肼屈嗪0.2g),照硫酸双肼屈嗪含量测定项下的方法,依法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C8H10N6·H2SO4
    【贮藏】  同硫酸双肼屈嗪。
    【规格】  (1)12.5mg(2)25mg
    【化学成分】  本品含硫酸双肼屈嗪(C8H10N6·H2SO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗高血压药