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药典2005版-注射用硫酸链霉素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
    英文名:Streptomycin Sulfate for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末。
    【鉴别】  照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与各色7号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较.均不得更深。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。 酸度、链霉素B、异常毒性、细菌内毒素与无菌 照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量.照硫酸链霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
    【规格】  (1)0.75g(75万单位)(2)1g(100万单位)(3)2g(200万单位)(4)5g(500万单位)
    【化学成分】  本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于720链霉素单位;按平均装置计算,含链霉素(C21H39N7O12)应为标不量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素