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药典2005版-炔孕酮

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Queyuntong
    英文名:Ethisterone
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+28°至+33°。
    【鉴别】  (1)取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365nm)下呈亮红色荧光。
    (2)取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml和氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟,冷却即显深蓝色。
    (3)取本品约2mg,置洁净的试管中,加乙醇2ml,加氨制硝酸银试液1ml,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集617图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(3:1)制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;另精密量取1ml,置200ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇3:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同-硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(95:5)为展开剂,展开,晾干。喷以硫酸-乙醇(2:8),在120℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检机,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得 过0.5%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,按C21H28O2,的吸收系数(E1%/1cm)为520计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  炔孕酮片
    【化学成分】  本品为17β-羟基-17α-乙炔基雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算,含C21H28O2应为97.0%-103.0%。
    【分子式与分子量】  C21H28O2 312.45
    【药理作用】  孕激素类药