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药典2005版-氢溴酸烯丙吗啡

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingxiusuan Xibingmaofei
    英文名:Nalorphine Hydrobromide
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;在空气中色渐变暗。 本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在稀碱溶液中溶解。
    比旋度  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-100°至-105°。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氨试液1滴,即生成白色沉淀;能在氢氧化钠试液中溶解。
    (2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。
    (3)取本品约50mg,加四氯化碳2ml溶解后,加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色,水层显红棕色。
    (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取吗啡对照品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(8.6:1:0.4)为展开剂,展开,晾干,喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量 不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg的C19H21NO3·HBr。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  氢溴酸烯丙吗啡注射液
    【化学成分】  本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α-酸氢溴酸盐。按干燥品计算,含C19H21NO3·HBr不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C19H21NO3·HBr 392.29
    【药理作用】  吗啡拮抗药