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药典2005版-丙戊酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingwusanna
    英文名:Sodium Valproate
    【性状】  本品为白色结晶性粉末或颗粒;味微涩;有强吸湿性。 本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加苯1ml、1%醋酸氧铀溶液1-2滴与罗丹明的饱和苯溶液1-2滴,苯层即显粉红色,在紫外光下,显橙色荧光。
    (2)取本品约1g,加水10ml溶解后,加盐酸溶液(9→50)约 4ml使呈酸性,加动醚15ml,振摇后,静置使分层,分取乙醚层,置蒸发皿中,使乙醚挥发,取残留物依法测定(附录ⅥF),折光率应为1.423-1.426。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集65图)一致。
    (4)取鉴别(2)项的水层,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml使溶解后,溶液应澄清无色。加显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,个得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录区Ⅸ B)比较,不得更深。
    碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5-9.0。
    醇中不溶物  取本品约1g,加无水乙醇10ml,应完全溶解。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H15NAO2
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【制剂】  丙戌酸钠片
    【化学成分】  本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算,C8H15NAO2不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C8H15NAO2 166.20
    【药理作用】  抗癫痛药