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药典2005版-茶碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Chajian
    英文名:Theophylline
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在氢氧化钾溶液或氨溶液中易溶。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,遗留浅红色的残渣,通氨气即变为紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
    (2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加重氮苯磺酸试液3ml,应显红色。
    (3)取本品约10mg,溶于5ml水中,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集272图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.10g,加热水25ml溶解后,加甲基红指示液1滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显黄色。
    有关物质  取本品,加三氯甲烷-甲醇(6:4)制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-甲醇(6:4)稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(4:3:3:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重取  本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9.5%;如为无水茶碱,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加水50ml,微温溶解后,放冷,加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,再加溴麝香草酚蓝指示液1ml,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C7H8N4O2
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  茶碱缓释片
    【化学成分】  本品为1,3-二甲基-3,7-二氧-1H-瞟呤-2,6-二酮一水合物。按干燥品计算,含无水茶碱(C7H8N4O2)不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C7H8N4O2·H2O 198.18
    【药理作用】  平滑肌松弛药