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药典2005版-维生素B2

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu B2
    英文名:Vitamin B2
    【性状】  本品为橙黄色结晶性粉末;微臭,味微苦;溶液易变质,在碱性溶液中或通光变质更快。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中溶解。
    比旋度  避光操作。取本品,精密称定,加无碳酸盐的氢氧化钾溶液(取氢氧化钾20g,加无醛乙醇制成20%的溶液,放置过夜后,吸取上清液,加无醛乙醇稀释成0.1mol/L,经标定后,再精密量取18ml,加新沸过的冷水至100ml,摇匀)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),并严格控制温度,比旋度为-120°至-140°。
    【鉴别】  (1)取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成二份;一份中加无机酸或碱溶液,荧光即消失;另一份中加连二亚硫酸钠 结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,荧光亦消失。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在267nm、375nm与444nm的波长处有最大吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31-0.33;444nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.36-0.39。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集447图)一致。
    【检查】  酸碱度  取本品0.50g,加水25ml,煮沸2分钟,放冷,滤过,取滤液10ml,加酚酞指示液0.05ml与氢氧化钠摘走液(0.01mol/L)0.4ml,显橙色,再加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,显黄色,再加甲基红溶液(取甲基红50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.86ml与乙醇50ml的混合液溶解,加水稀释至100ml,即得0.15ml,显橙色。
    感光黄素  取本品25mg,加无乙醇三氯甲烷10ml,振摇5分钟,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在440nm的波长处测定.吸光度不得过0.016。
    干燥失重  取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  避光操作。取本品约75mg,精密称定,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水75ml,加热溶解后,加水稀释,放冷、移置500ml量瓶中,再加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,加1.4%醋酸钠溶液7ml,并用水稀释至刻度。摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在444nm的波长处测定吸光度,按C17H20(N4O6的吸收系数(E1%/1cm)为323计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)维生素B2片(2)维生素B2注射液
    【化学成分】  本品为7,8-二甲基-10〔(2S,3S,4R)-2,3,4,5-四羟基戊基〕-3,10-二氯苯井蝶啶-2,4-二酮。按干燥品计算,含C17H20N4O6应为98.0%-102.0%。
    【药理作用】  维生素类药