拼音名:Bilaxitan Jiaonang
英文名:Piracetam Capsules
【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml 置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后呈绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照吡拉西坦含量测定项下的方法。自“精密量取10μl注入液相色谱仪”起,同法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.2g(2)0.4g
【化学成分】 本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 脑代谢改善药