拼音名:Qiangdingsuanna Zhusheye
英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为7.5-9.0(附录Ⅳ H)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml溶解”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 10ml:2.5g
【化学成分】 本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 静脉全麻药