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药典2005版-羟丁酸钠注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qiangdingsuanna Zhusheye
    英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为7.5-9.0(附录Ⅳ H)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml溶解”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  10ml:2.5g
    【化学成分】  本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  静脉全麻药