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药典2005版-清肺消炎丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingfei Xiaoyan Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-615
    【处方】  麻黄  石膏  地龙  牛蒡子
              葶苈子  人工牛黄  苦杏仁(炒)      羚羊角
    【制法】  以上八味,除人工牛黄外,羚羊角粉碎成极细粉,其余麻黄等六味粉碎成细粉,与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研,混匀,过筛。每100g粉末用炼蜜60~80g加适量水泛丸,制成水蜜丸,即得。
    【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸;气腥,味微辛、苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状;纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色,有平直纹理。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。
    (2) 取本品20丸,剪碎,加稀盐酸2ml,放置30分钟,使溶解,滤过,滤液显钙盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。(3) 取本品20丸,研碎,加三氯甲烷4ml,搅匀,放置1小时,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品10g,研碎,加三氯甲烷20ml、盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯15ml,加活性炭0.5g,加热煮沸,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】 取本品适量,研碎,取3g,精密称定,加2%碱性甲醇溶液10ml,浸泡30分钟,超声处理10分钟,离心(每分钟3600转),取上清液。药渣按上述方法重复操作3次。合并上清液,蒸干,加饱和氯化钠溶液 30ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取5次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至近干,残渣加甲醇适量使溶解,滤过,滤液置 10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 0.2%茚三酮乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,取出,放置30分钟。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=490nm,λR=440nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
   本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)计,不得少于0.10mg。
    【功能与主治】 清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。
    【注意】 风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
    【规格】 每60丸重8g
    【贮藏】 密封。