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药典2005版-龙胆泻肝丸(水丸)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Longdan Xiegan Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-416
    【处方】  龙胆    柴胡    黄芩    栀子(炒)60g
              泽泻    木通    车前子(盐炒)60g    当归(酒炒)60g
              地黄    炙甘草60g
    【制法】  以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
    【性状】  本品为暗黄色的水丸;味苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。种皮内表皮细胞 表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。薄壁组织淡灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。外皮层细胞表面观纺锤形,每个细胞由横壁分隔成数个小细胞。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8-25μm。
    (2) 取本品14g,研细,加正己烷20ml,加热回流2 小时,滤过,弃去滤液。药渣加丙酮20ml,加热回流30分钟,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇20ml,浸渍12小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,置中性氧化铝柱(120目,1g,内径1.5cm)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,洗脱液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品7g,研细,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗 涤3次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,拌入少许中性氧化铝,水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝(100~200目,2g,内径1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(23:77)为流动相,检测波长为270nm,柱温40℃。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.80mg。
    【功能与主治】  清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
    【用法与用量】  口服,一次3~6g,一日2 次。
    【注意】  孕妇慎用。
    【贮藏】  密闭,防潮。