拼音名:Xiao’er Feire Kechuan Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-346
【处方】麻黄 50g 苦杏仁100g 石膏
甘草 金银花167g 连翘
知母 黄芩 板蓝根167g
麦冬 鱼腥草167g
【制法】以上十一味,石膏加水煎煮0.5小时,加入麻黄等十味,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,加水约至1000ml,搅匀,冷藏(4~7℃)96小时,滤过,滤液加入适量的防腐剂和适量的矫味剂,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为棕红色液体,久置有少量沉淀;味苦、微甜。
【鉴别】(1) 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取【含量测定】项下的供试品溶液及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨水(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5ml,加水5ml,摇匀,加稀盐酸调pH值至1~2,离心10分钟(每分钟3000转),沉淀备用,分取上清液,加乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液Ⅰ,另取上述沉淀物,加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液Ⅱ。再取绿原酸、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应为1.07~1.12(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)
【含量测定】精密量取本品10ml,加氯化钠饱和水溶液10ml,加10%氢氧化钠溶液,调节pH值至12~13,用乙醚提取5次(20ml、15ml、15ml、15ml、10ml),合并提取液,回收乙醚至近干,残渣立即用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液.。取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定;加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液3μl,对照品溶液1μl与4μ,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新鲜配制的0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B 薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=510nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值。计算,即得。
本品每1ml含麻黄碱以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得小于0.15mg。
【功能与主治】清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
【用法与用量】口服,1岁至3岁一次10ml,一日3次;四岁至七岁一次10ml,一日4次;八岁至十二岁每次20ml,一日3次,或遵医嘱。
【注意】大剂量服用,可能有轻度胃肠不适反应。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。