拼音名：Juyuansuan Fentaini Zhusheye
英文名：Fentanyl Citrate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在256nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品20ml，蒸发至约10ml，显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅联为填充剂；以甲醇溶液（取甲醇400ml、乙腈200ml及冰醋酸0.6ml，混匀）-0.2%无水硫酸钠的醋酸按溶液（1→100）（7：3）并用冰醋酸调节pH6.5±0.1为流动相；检测波长为230nm。理论板数按枸橼酸芬太尼峰计算不低于2400。
测定法 精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸芬太尼对照品适量，精密称定，同法操作。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 途光，密闭保存。
【规格】 2ml：0.1mg
【化学成分】 本品为枸橼酸芬太尼的灭菌水溶液。含芬太尼（C22H28N2O）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药
