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药典2005版-氯霉素胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lumeisu Jiaonang
    英文名:Chloramphenicol Capsules
    【性状】  本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。
    【鉴别】  (1)取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  干燥失重  取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸光度,按C11H12Cl2N2O5的吸收系数(E 1%/1cm)为298,计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀.精密称取适量(约相当于氯霉素50mg),按氯霉素每10mg加甲醇1ml使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,照氯霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  (1)0.125g(2)0.25g
    【化学成分】  本品含氯霉素(C11H12C12N2O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  酰胺醇类抗生素