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药典2005版-盐酸阿扑吗啡注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Apumafei Zhusheye
    英文名:Apomorphine Hydrochloride Injection
    【性状】  本品为无色至微带黄绿色的澄明液体。通光渐变成绿色。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加碳酸氢钠试液1ml,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。
    (2)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为2.5-4.0(附录Ⅵ H)。
    颜色  取本品,与黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡50mg),置分液漏斗中,用新沸过的冷水稀释使成25ml,加碳酸氢钠0.5g,振摇溶解后,用无过氧化物的乙醚振摇提取5次,第一次25ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水洗涤3欢,每次5ml,合并洗液,用无过氧化物的乙醚5ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.02mol/L)20ml,振摇提取,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤2次,每次5ml,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1-2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)进行滴定。每1ml盐酸滴定液(0.02mol/L)相当于6.256mg的C17H17NO2·HCl·2/1H2O
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  1ml:5mg
    【化学成分】  本品为盐酸阿扑吗啡的灭菌水溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2·HCl·2/1H2O)应为标示量的93.0%-107.0%。 本品可加适宜的稳定剂。
    【药理作用】  催吐药