拼音名:Fumasuan Yatie Jiaonang
英文名:Ferrous Fumarate Capsules
【性状】 本品内容物为棕色颗粒。
【鉴别】 取本品内容物适量,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 高铁盐 取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取3.0g,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.2g
【化学成分】 本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%-105.0%。
【药理作用】 抗贫血药