拼音名:Lianbenbianzuo Rugao
英文名:Bifonazole Cream
【性状】 本品为乳白色至微黄色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700
测定法 取本品适量(约相当于联苯苄唑5mg).精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,猛烈振摇,使乳膏充分分散,使联苯苄唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取联苯苄唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
【规格】 15g:150mg
【化学成分】 本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药