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药典2005版-儿童清肺丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ertong Qingfei Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-317
    【处方】  麻黄    苦杏仁(炒)20g    石膏
              甘草    桑白皮(蜜炙)30g    瓜蒌皮30g
              黄芩    板蓝根40g    橘红
              法半夏30g    紫苏子(炒)20g    葶苈子10g
              浙贝母40g    紫苏叶20g    细辛
              薄荷    枇杷叶(蜜炙)40g    白前
              前胡    石菖蒲30g    天花粉30g
              青礞石(煅)10g
    【制法】  以上二十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜170~180g制成大蜜丸,即得。      【性状】 本品为黑色的大蜜丸;味苦、辛辣。      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,有平直纹理。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维无色,直径13~26μm,壁厚,孔沟不明显。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。种皮内皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm。 淀粉粒复粒由2~14 分粒组成,常由一个大的帽盔状分粒与几个小分粒复合。
    (2)取本品10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加浓氨试液2ml、乙醇5ml和乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸溶液(1→20)1ml,低温蒸干,残渣加甲醇少量使溶解,加中性氧化铝1g,拌匀,加于中性氧化铝柱(100~200目,6g,内径1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,低温浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层析能上能下,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品3g,剪碎,加硅藻士1g,研匀,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过(乙醚液备用),药渣挥去乙醚,加70%乙醇30ml,加热回流1小时 ,滤过,滤液蒸干,残渣加水少量使溶解,置聚酰胺柱(60~80目,1g,内径1cm,湿法装柱)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用85%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取【鉴别】(3)项下乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl及对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
       【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。 
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
 -水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,取适量,精密称定,精密加入半量的硅藻土,研匀,精密称取1.5g,置锥形瓶中,加入70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用70%乙醇少量分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.5mg。
    【功能与主治】 清肺,解表,化痰,止嗽。用于小儿风寒外束,肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稠、咽痛声哑。
    【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次;3岁以下一次半丸。   【规格】 每丸重3g。
    【贮藏】 密封。