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药典2005版-葛根芩连丸( 葛根芩连微丸)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gegen  Qinlian  Weiwan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-626
    【处方】  葛根    黄芩    黄连    炙甘草250g
    【制法】  以上四味,取黄芩、黄连,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;葛根加水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草,继续煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入上述浓缩液,继续浓缩成稠膏,减压低温干燥,粉碎成最细粉,用乙醇为湿润剂,泛丸,得300g,过筛,于60℃以下干燥,即得。
    【性状】  本品为深棕褐色至类黑色的浓缩水丸;气微,味苦。
    【鉴别】(1) 取本品0.5g,研细,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3 %氢氧化钠溶液15ml溶解后移置分液漏斗中,用稀盐酸调节pH值至5~6 ,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
    (2) 取本品1g,研细,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,加稀盐酸调节pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品1g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇—甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g 含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.5mg。
    【功能与主治】  解肌透表,清热解毒,利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。
    【用法与用量】  口服。一次3g;小儿一次1g,一日 3次;或遵医嘱。
    【规格】  每袋装1g
    【贮藏】  密封。