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药典2005版-利咽解毒颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liyan Jiedu Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-473
    【处方】  板蓝根  金银花  连翘  薄荷
              牛蒡子(炒)             山楂(焦)        桔梗  大青叶
              僵蚕  玄参  黄芩  地黄
              天花粉  大黄  浙贝母  麦冬
    【制法】 以上十六味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余金银花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过。滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和淀粉,或加入适量的糊精,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味苦(无糖型)。
    【鉴别】(1) 取本品5g或3g(无糖型),加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,水浴加热30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣用乙酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;用氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变成红色。
    (2) 取本品15g或4.5g(无糖型),加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用稀盐酸调节PH值至约为2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。     【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
    对照品溶液的制备  精密称取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的本品,研细,取约4g或1.2g(无糖型),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。      【功能与主治】 清肺利咽,解毒退热。用于外感风热所致的咽痛,咽干,喉核红肿、两腮肿痛、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎、腮腺炎见上述证候者。
    【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日3~4次。
    【注意】 忌食辛辣及过咸食物。
    【规格】 每袋装 (1)20g(相当于原药材19g)(2)6g(无蔗糖)(相当于原药材19g)
    【贮藏】 密封。