拼音名：Baihe Gujin Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-435
【处方】 百合 地黄 熟地黄300g
麦冬 玄参 川贝母100g
当归 白芍 桔梗
甘草
【制法】 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20～30g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜70～90g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味微甜。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径14～25μm,含淡黄色颗粒状物。石细胞黄棕色或无色，类方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，
直径约至94μm。 草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。
(2) 取本品水蜜丸6g，研细；或取大蜜丸9g，剪碎，加少量温水软化，加硅藻土9g，研匀，置干燥器中放置过夜，加正己烷40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加正己烷0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品水蜜丸13g，研细，或取大蜜丸18g，剪碎，加水80ml使溶解，水浴中加热2小时，放冷，离心10分钟，倾取上清液，加盐酸2ml，水浴中加热1小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取【鉴别】(2) 项下的药渣，挥干正己烷， 加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3 次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗3 次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，加少量中性氧化铝，在水浴上拌匀、 干燥，装中性氧化铝小柱（200～300,1g,内径10～15mm,干法装柱）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇制成40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液0.5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇(7：3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（11：89）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研细，取约0.8g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，放置过夜 ，超声处理（功率250W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.54mg；大蜜丸每丸不得少于3.5mg 。
【功能与主治】 养阴润肺，化痰止咳。用于肺肾阴虚，燥咳少痰，痰中带血，咽干喉痛。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1 丸，一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
