拼音名:Yansuan Me4itahuansu Pian
英文名:Metacycline Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色至土黄色。
【鉴别】 取本品,除去包衣后,研细,细粉照盐酸美他环素项下的鉴别项试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液,照盐酸美他环素项下的方法测定,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)。以水900ml为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作。经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,用水稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在345nm的波长处测定吸光度;另取美他环素对照品适量,加水制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于美他环素80mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照盐酸美他环素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】 0.1g(按C22H22N2O8计)
【化学成分】 本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环素类抗生素