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药典2005版-重酒石酸去甲肾上腺素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu
    英文名:Noradrenaline Bitartrate
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦;通光和空气易变质。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为100-106℃,熔融时同时分解,并显浑浊。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-10.0°至-12.0°。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,即显翠绿色;再缓缓加碳酸氢钠试液,即显蓝色,最后变成红色。
    (2)取本品约1mg,加酒石酸氢钾的饱和溶液10ml溶解后,加碘试液1ml,放置5分钟后,加硫代硫酸钠试液2ml,溶液为无色或仅显微红色或淡紫色(与肾上腺素或异丙肾上腺素的区别)。
    (3)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加10%氯化钾溶液1ml,在10分钟内应析出结晶性沉淀。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色。
    酮体  取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定,吸光度不得过0.05。
    水分  取本品50mg,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,水分应为5.0%-6.0%。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml,振摇(必要时微温)溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.93mg的C8H11NO3·C4H6O6
    【贮藏】  遮光,充惰性气体,严封保存。
    【制剂】  重酒石酸去甲肾上腺素注射液
    【化学成分】  本品为(R)-4-(2-氨基-1-羟基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。按无水物计算,含C8H11NO3·C4H6O6不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C8H11NO3·C4H6O6·H2O 337.28
    【药理作用】  肾上腺素受体激动药