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药典2005版-卡莫氟

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kamofu
    英文名:Carmofur
    【性状】  本品为白色结晶件粉末;无臭,无味。 本品在二甲基甲酸胺中极易溶解,在三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或苯中微溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为110-114℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁,加本品约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
    (2)取本品,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集713图)一致。
    【检查】  氯化物  取本品2.0g,加水100ml,振摇15分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0oml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液16ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    含氟量  取本品约30mg,精密称定,照氟检查法(附录ⅧE)测定,含氟量应为6.6%-7.4%。
    有关物质  取本品,加甲醇-冰醋酸(99:1)制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-冰醋酸(99:1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮(5:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品0.5g,加水20ml,振摇15分钟,滤过,滤液加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,加水至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。 取本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酸胺10ml使溶解,加0.3%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液5滴,用氢氧化四丁基接滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化四丁基铵滴定液(0.1mol/L)相当于25.73mg的C11H16FN3O3
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  卡莫氟片
    【化学成分】  本品为N-已基-5-氟-3,4-二氢-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶甲酚胶。按干燥品计算,含C11H16FN3O3应为98.5%-101.5%。
    【分子式与分子量】  C11H16FN3O3 257.26
    【药理作用】  抗肿瘤药