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药典2005版-布洛芬滴剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Buluofen Diji
    英文名:Ibuprofen Drops
    【性状】  本品为粉红色混是液,味香甜。
    【鉴别】  (1)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液(必要时过滤),照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  pH值 应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。
    相对密度  本品的相对密度为1.10-1.15(附录Ⅵ A)。
    其他  应符合口服混悬剂项下的各项规定(附录ⅠO)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于1000。
    测定法  取本品摇匀后,用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(50:50)的混合溶剂80ml洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,振摇30分钟使布洛芬溶解,加上述混合溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品约80mg,精密称定,用甲醇-水(50:50)混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积法计算,即得。
    【贮藏】  密封,在阴凉处保存。
    【规格】  2Oml:0.8g
    【化学成分】  本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药