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药典2005版-盐酸阿米替林片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Amitilin Pian
    英文名:Amitriptyline Hydrochloride TabletS
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在239nm的波长处有最大吸收。
    (2)取本品1片,研细,加水4ml振摇后,滤过。滤液加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质。转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度。摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,除去包衣后,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)100ml,振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液10ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,按C20H23N·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为444计算,即得。
    【贮藏】  同盐酸阿米替林。
    【规格】  25mg
    【化学成分】  本品含盐酸阿米替林(C20H23N·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗抑郁药