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药典2005版-别嘌醇

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Biepiaochun
    英文名:Allopurinol
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在水或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。
    【鉴别】  (1)取本品约50mg,加5%氢氧化钠溶液5ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在250nm的波长处有最大吸收,在231nm的波 长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52-0.60。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集194图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品,加10%二乙胺溶液制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加10%二乙胺溶液稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一微晶纤维素(F254)薄层板上,以氨试液饱和的正丁醇为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品约20mg,精密称定,加0.4%氢氧 化钠溶液10ml使溶解,加盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在250nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4O的吸收系数(E1%/1cm)为571计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  别嘌醇片
    【化学成分】  本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。按干燥品计算,含C5H4N4O应为97.0%-102.0%。
    【分子式与分子量】  C5H4N4O 136.11
    【药理作用】  抗痛风药