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药典2005版-小青龙颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiaoqinglong Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-353
       【处方】  麻黄    桂枝    白芍    干姜    细辛    炙 甘草    法半夏231g    五味子154g       【制法】 以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、麻黄、五味子、 炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约1000ml。法半夏、干姜粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,漉液回收乙醇,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度1.08~1.10(55~60℃) 的清膏,喷雾干燥,制成干浸膏粉,加乳糖适量,混匀,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成颗粒,制成461.5g,即得(无蔗糖)。或取滤液浓缩至相对密度为1.35~1.38(80℃)的清膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成1000g,即得。
    【性状】  本品为浅棕色至棕色的颗粒;或浅灰色至浅棕色的颗粒;气微香,味甜、微辛。
    【鉴别】(1) 取本品13g 或6g(无蔗糖),研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml ,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝小柱(200~300目,10g,内径15mm)上,以乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇(1:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在于对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20 ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水20ml,加热回流30分钟,滤过,用水饱和的正丁醇,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以异丙醇-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相,检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异下本品,研细,取约1.1g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理30分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.0mg。
    【功能与主治】  解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰稀。
    【用法与用量】  开水冲服,一次6g(无糖型)或一次13g,一日3 次。
    【规格】  每袋装(1)6g(无糖型)  (2)13g
    【贮藏】  密封。