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药典2005版-黄凡士林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huang Fanshilin
    英文名:Yellow Vaselin
    【性状】  本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状物;无臭或几乎无臭;与皮肤接触有滑腻感;具有一定的拉丝性。 本品在约35℃的苯中易溶,在约35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C第三法)为45-60℃。
    【检查】  推入度  取本品适量,在85℃±2℃熔融.倾入直径为100mm±5mm、高度不小于65mm的金属制圆筒状容器中,装至离容器上端6mm以内,于25℃±2℃放置16-18小时,并在试验前将容器移至25.0℃±0.5℃水浴中放置2小时;另将标准锥体(总重102.50g±0.05g.由表面光滑的圆锥体和可拆卸的锥尖以适当方式连接组成:锥尖部分呈30°角,尖端截面直径为0.38mm,0.02mm,基底直径为8.40mm±0.02mm.高15.00mm±0.05mm;圆锥体部分的夹角为90°0′±15′,高32.1mm±0.2mm,底部最大直径为69.3mm±0.1mm)置水浴中调节到25.0℃±0.5℃。将上述容器从水浴中取出.立即置于预先调至水平的针入度计平台上,调节仪器使雄尖刚好与距容器壁25-38mm处的本品表面相接触.调刻度盘指针至零位,迅即按下“启动”钮使锥体自由下落5.0秒±0.1秒,使锥体停止沉入,轻轻调节指示器至恰被锥杆挡住为止。从指示器刻度盘上读取锥入度值。若测得的锥入度小于200单位,可在同一容器中连续进行三次测定.测定部位应有一定间距,以保证扰动区域不相重叠;当测得的锥入度超过200单位时,应另取本品置另一容器中同法试验,测定点应在容器中心位置。三次读数的相对偏差应在±3%之内,取三次测定平均值为本品的锥入度(系指标准锥体在5秒钟内沉入凡士林中所达到的深度,其单位为0.1mm),应为130-230单位。
    酸碱度  取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
    颜色  取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,倾注于比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水使成10ml)比较,颜色不得更深(比色时应将比色管靠近白色背景成一无荧光的角度,在反射光下进行观察)。
    有机酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
    杂质吸光度  取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm的波长处测定.吸光度不得过0.75。
    异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g,用直火加热(注意勿使供试品着火),应无辛臭;再强热炽灼,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。
    硫化物  取本品3.0g,依法检查(附录Ⅷ C),应符合规定(0.00017%)。
    【贮藏】  密闭保存。
    【化学成分】  本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
    【药理作用】  药用辅料,润滑剂,软膏基质