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药典2005版-磷酸咯萘啶肠溶片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Luonaiding Changrong Pian
    英文名:Malaridine Phosphate Enteric-coated Tablets
    【性状】  本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。
    【鉴别】  取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,除去包衣,精密称定,研细.精密称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm的波长处测定吸光度;另取磷酸咯萘啶对照品适量,精密称定,于棕色量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,同法测定,计算,并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.1g(按咯萘啶计)
    【化学成分】  本品含磷酸咯萘啶以咯萘啶(C29H32ClN5O2)计应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗疟药