拼音名：Fumasuan Tongtifen Dibiye
英文名：Ketotifen Fumarate Nasal Drops
【性状】 本品为无色至微黄色的澄清液体。
【鉴别】 （1）取本品约3ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴上加热，生成红色絮状沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ A）测定，在301nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。
颜色 本品应无色；如显色，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。
其他 应符合鼻用制剂项下的有关各项规定（附录Ⅰ R）。
【含量测定】 精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm的波长处测定吸光度；另取富马酸甜替芬对照品适量，精密称定，同法测定，计算，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 10ml：15mg（按C19H19NOS计算）
【化学成分】 本品含富马酸酮替芬（C19H19NOS·C4H4O4）应为标示量的90.0％-110.0％。
【药理作用】 抗组胺药
