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药典2005版-富马酸酮替芬滴鼻液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fumasuan Tongtifen Dibiye
    英文名:Ketotifen Fumarate Nasal Drops
    【性状】  本品为无色至微黄色的澄清液体。
    【鉴别】  (1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴上加热,生成红色絮状沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅵ A)测定,在301nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
    颜色  本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
    其他  应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(附录Ⅰ R)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在301nm的波长处测定吸光度;另取富马酸甜替芬对照品适量,精密称定,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  10ml:15mg(按C19H19NOS计算)
    【化学成分】  本品含富马酸酮替芬(C19H19NOS·C4H4O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗组胺药