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药典2005版-氯霉素片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lumeisu Pian
    英文名:Chloramphenicol Tablets
    【性状】  本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微带黄绿色。
    【鉴别】  (1)取本品1片,除去包衣后,研细,加乙醇10ml.振摇,使氯霉素溶解,滤过,滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸光度,按C11H12Cl2N2O5的吸收系数(E 1%/1cm)为298,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg),按氯霉素每10mg加甲醇1ml使溶解.用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,照氯霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  (1)0.05g(2)0.25g
    【化学成分】  本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  酰胺醇类抗生素