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药典2005版-鼻窦炎口服液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bidouyan Koufuye
    英文名:
    书页号:2005年版一部-652
    【处方】  辛夷  荆芥  薄荷  桔梗  柴胡
              苍耳子  白芷  川芎  黄芩  栀子
              茯苓  川木通  黄芪  龙胆
    【制法】 以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水,蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液,滤过,滤液加入上述芳香水与适量防腐剂,混匀,加水至规定量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
    【性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。
    【鉴别】(1) 取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白 芷对照药材1g,加水煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2) 取本品10ml,加稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 相对密度 应不低于1.03(附录Ⅶ A)。
        pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
    其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
    【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
    本品含正丁醇提取物不得少于1.2%。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。
    【功能与主治】  疏散风热,清热利湿,宣通鼻窍。用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕;急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次。20日为一疗程。
    【规格】 每支装10ml
    【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。