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药典2005版-磺胺醋酰钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huang an Cuxianna
    英文名:Sulfacetamide Sodium
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
    【鉴别】  (1)取本品约1g,加水10ml溶解后,加醋酸2ml,即生成沉淀;滤过,沉淀用水适量洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为180-184℃。
    (2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集574图)一致。
    (4)上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  碱取  本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0-9.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(附录Ⅸ A第一法)。
    有关物质  取本品,加水制成每1ml中约含0.10g的溶液,作为供试品溶液;另取磺胺对照品,分别加水制成每1ml中含0.50mg与0.25mg的溶液,作为对照品溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂,展开,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25%);如有1点超过时,应不深于对照品溶液(1)的主斑点(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%-8.0%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法).含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  磺胺醋酸钠滴眼液
    【化学成分】  本品为N-〔(4-氨基苯基)磺酰基〕乙酰胺钠盐一水合物。按干燥品计算,含CaH9N2NaO3S不得少于99.0%。
    【药理作用】  磺胺类抗菌药