拼音名：Liuwei Dihuang Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-401
【处方】 熟地黄160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g
山药 茯苓 泽泻
【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有细疏细孔沟。
(2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。加乙醚40ml，回流1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】山茱萸 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液（1：8：4：87）为流动相，检测波长为236nm，柱温40℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取约0.7g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟使溶散，加热 回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀滤过。精密量取续滤液10ml，置中性氧化铝柱（100~200目，4g，内径1cm，干法装柱）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗 脱液，蒸干，残渣加50%甲醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含山茱萸以马钱苷（C17H26O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.70mg；小蜜丸每1g不得少于0.50mg；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（70：30）为流动相，检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取约0.3g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.9mg；小蜜丸每1g不得少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于6.3mg。
【功能与主治】 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸,一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
