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药典2005版-司莫司汀胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Simositing Jiaonang
    英文名:Semustine Capsules
    【鉴别】  (l)取本品的内容物适量(约相当于司莫司 汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】   避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环己烷适量振摇使司莫司订溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,照司莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在冷处保存。
    【规格】  (1)10mg (2)50mg
    【化学成分】  本品含司莫司汀(C10H18ClN3IO2)应为标示量的 90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药