拼音名:Simositing Jiaonang
英文名:Semustine Capsules
【鉴别】 (l)取本品的内容物适量(约相当于司莫司 汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环己烷适量振摇使司莫司订溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,照司莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。
【规格】 (1)10mg (2)50mg
【化学成分】 本品含司莫司汀(C10H18ClN3IO2)应为标示量的 90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药