拼音名：Qingre Jiedu Koufuye
英文名：
书页号：2005年版一部-619
【处方】 石膏 金银花134g 玄参
地黄 连翘 栀子
甜地丁67g 黄芩 龙胆
板蓝根67g 知母 麦冬
【制法】 以上十二味，除金银花、黄芩外，其余石膏等十味先加水温浸1小时，煎煮二次（待沸腾后，稍冷加金银花和黄芩），第一次1 小时，第二次40分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度约为1.17（80℃），加入乙醇，使含醇量达65%～70％，冷藏48小时，滤过，回收乙醇，加矫味剂适量，加入活性碳5g，加热30分钟，滤过，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕红色的液体；味甜、微苦。
【鉴别】(1) 取本品10ml，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水(14:5:5)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10ml，蒸干，残渣加丙酮2ml 使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－甲醇(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml，加乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加30%乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，柱高24cm），用30%乙醇50ml洗脱，弃去洗液，再用稀乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每
1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品40ml，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流1小时，取出，放冷，加甲苯振摇提取2次，每次20ml，合并甲苯液，置水浴上蒸干，残渣加甲苯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加甲苯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液 10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取本品40ml，加盐酸2ml，加热煮沸5分钟，放冷，用三氯甲烷30ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g ，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸0.5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.5～6.5（附录Ⅶ G）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（50:50:0.3）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇适量，振摇，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】 清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦燥口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用途】 口服。一次10～20ml，一日3 次，儿童酌减；或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
