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药典2005版-盐酸多沙普仑

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Duoshapulun
    英文名:Doxapram Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为217-221℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加水制成每1ml中约含400μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致。
    (3)本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。
    有关物质  取本品,加甲酸制成每1ml中含60mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.12mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用异丙醇-1mol/L氨溶液(15:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点.与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量应为3.0%-4.5%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解。依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋研5ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸多沙普仑注射液
    【化学成分】  本品为1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含C24H30N2O2·HCl为98.0%-100.5%。
    【分子式与分子量】  C24H30N2O2·HCl·H2O 432.99
    【药理作用】  中枢兴奋药