拼音名:Liusuan Tuobumeisu Zhusheye
英文名:Tobramycin Sulfate Injection
【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
无菌 取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
细菌内毒素 照妥布霉素项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 精密量取本品适量,照妥布霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【规格】 2ml:80mg(8万单位)
【化学成分】 本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。含妥布霉素(C18H37N5O9)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素