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药典2005版-硫酸妥布霉素注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Tuobumeisu Zhusheye
    英文名:Tobramycin Sulfate Injection
    【性状】  本品为无色至微黄色澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
    (2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。
    颜色  本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    无菌  取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    细菌内毒素  照妥布霉素项下的方法检查,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,照妥布霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
    【规格】  2ml:80mg(8万单位)
    【化学成分】  本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。含妥布霉素(C18H37N5O9)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素