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药典2005版-清音丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingyin Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-618
    【处方】诃子肉  川贝母  百药煎
              乌梅肉  葛根  茯苓
              甘草  天花粉
    【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
    【性状】本品为褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微酸涩。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分技状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状,人字形或马蹄状,层纹可察见。果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。果皮非腺毛单细胞,平直或弯曲,胞腔内充满黄棕色物。
    (2)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀。加氨试液10ml及三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次20ml,合并盐酸液,加浓氨试液调节pH 值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加氨试渡10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品水蜜丸2g,研碎;或取大蜜丸3g,煎碎。加甲醇10ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品水蜜丸2g,研碎,或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻圭1.5g,研匀。加盐酸2ml及三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加盐酸1ml及三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%醋酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg 的溶液,即得。
    供试品溶液 的制备  取本品水蜜丸,研碎,取约0.6g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品含葛根以葛根素(C21H20O9)计,水蜜丸每1g不得少于2.3mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
    【功能与主治】清热利咽,生津润燥。用于肺热津亏,咽喉不利,口舌干燥,声哑失音。
    【用法与用量】口服,温开水送服或噙化。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
    【注意】忌食辛辣食物。
    【规格】水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重3g
    【贮藏】密封。