拼音名:Yansuan Weilapami Zhusheye
英文名:Verapamil Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰。各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 2ml:5mg
【化学成分】 本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 钙通道阻滞药