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药典2005版-盐酸维拉帕米注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Weilapami Zhusheye
    英文名:Verapamil Hydrochloride Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
    有关物质  取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰。各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  2ml:5mg
    【化学成分】  本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  钙通道阻滞药