拼音名:Toubaokeluo Keli
英文名:Cefaclor Granules
【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-5.0。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.0%。
其他 应符合颗粒利项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 取装量或装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液,照头孢克洛项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】 按C15H14ClN3O4S计算(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g
【化学成分】 本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-分内酰胺类抗生素,头孢菌素类