拼音名：Niuhuang Xiaoyan Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-384
【处方】 人工牛黄4.8g 珍珠母9.6g 蟾酥
青黛 天花粉9.6g 大黄
雄黄
【制法】 以上七味，雄黄水飞成极细粉，珍珠母粉碎成极细粉；大黄、天花粉粉碎成细粉；青黛研细；蟾酥加白酒研成糊状，与上述粉末及辅料适量混匀，制成颗粒，干燥；将人工牛黄研细，加入上述颗粒中，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味苦,有麻辣感。
【鉴别】（1） 取本品，置显微镜下观察：石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形，直径27～72 μm，壁较厚，纹孔细密。草酸钙簇晶大，直径60～140 μm。不规则块片或颗粒蓝色。不规则碎块金黄色或棕黄色，有光泽。
(2）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇5ml，振摇提取30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5~7μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中。在与靛玉红对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在与大黄对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
(3）取胆酸对照品，加乙醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取对照品溶液及【鉴别】（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）
【含量测定】 照高产液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）（50：50）为流动相，检测波长为296nm ,柱温为40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取10片量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量计，不得少于0.10mg。
【功能与主治】 清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
【用法与用量】 口服，一次 1片，一日 3次，小儿酌减；外用研末调敷患处。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
