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药典2005版-桂龙咳喘宁胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Guilong Kechuanning Jiaonang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-555
    【处方】  桂枝  龙骨  白芍  生姜  大枣  炙甘草
              牡蛎  黄连  法半夏  瓜蒌皮  苦杏仁(炒)
    【制法】  以上十一味,桂枝与部分白芍粉碎成细粉,过筛,混匀;剩余的白芍与其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次半小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃),加入上述细粉,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
    【性状】 本品为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;气芳香,味微苦而甜。
    【鉴别】(1) 取本品内容物,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色至棕色,类方形或长方形,直径30~64μm,壁一面较薄。草酸钙簇晶直径18~32μm,存于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。(2) 取本品内容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取本品内容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯—甲醇(8:1:4)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4) 取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取对照品溶液5μl与【鉴别】(2)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  L)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每粒含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于70μg。    【功能与主治】 止咳化痰,降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛;急、慢性支气管炎见上述证候者。    【用法与用量】 口服。一次5粒,一日3次。    【注意】  服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。
   【规格】  每粒装0.3g(相当于原药材1g)    【贮藏】  密封。