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药典2005版-比沙可啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bishakeding
    英文名:Bisacodyl
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为132-136℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加0.1mol/L甲酸制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在248nm的波长处有最大吸收,其吸光度为0.62-0.68。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。
    【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水20ml加热至沸,冷 却,滤过,滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.5。
    有关物质  取本品,加丙酬制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同-硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展评,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如昆杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加茶酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将满定的结果用空白试验校正。每1ml高氟酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg的C22H19NO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)比沙可啶肠溶片(2)比沙可啶栓
    【化学成分】  本品为4,4-(2-吡啶亚甲基)二苯酚双醋酸酯。按干燥品计算,含C22H19NO4不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C22H19NO4 361.40
    【药理作用】  泻药