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药典2005版-盐酸酚苄明

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Fenbianming
    英文名:Phenoxybenzamine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为137-140℃。
    【鉴别】  (1)取本品50mg,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使溶解,再加0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤3次。每次20ml,弃去酸液,三氯甲烷层经脱脂棉滤过,取续滤液5ml,加用酸处理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.0lmol/L盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏)稀释成50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定.在272nm与279nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.55与0.45。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集384 图)一致。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.03mg的C18H22CINO·HCI。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)盐酸酚苄明片( 2)盐酸酚苄明注射液
    【化学成分】  本品为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐 酸盐。按干燥品计算,含C18H22CINO·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C18H22ClNO·HCl 340.29
    【药理作用】  α肾上腺素受体阻滞药